MIG-400 30 tablet
Kód: 4013054016947-64346


Související produkty
Detailní popis produktu
MIG-400 30 tablet
Přípravek obsahuje léčivou látku ibuprofen. Je to protizánětlivý a bolest utišující lék (nesteroidní protizánětlivé léčivo, NSAID) s horečku snižujícími (antipyretickými) vlastnostmi.
Přípravek se používá pro symptomatickou léčbu:
- mírné až středně silné bolesti
- horečky
Dávkování a způsob užívání
Dávkování a dávkovací schémata
Dospělí a děti od 12 let (s tělesnou hmotností > 40 kg): jednotlivá dávka je ½-1 tableta (200-400 mg ibuprofenu). Maximální denní dávka je 3 tablety (1 200 mg ibuprofenu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Děti ve věku 6-12 let: dávkování závisí na tělesné hmotnosti nebo věku, v zásadě jednotlivá dávka představuje 7-10 mg/kg tělesné hmotnosti po maximální celkovou denní dávku 30 mg/kg tělesné hmotnosti.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
20-29 kg (6-9 let): jednotlivá dávka je ½ tablety (200 mg ibuprofenu); celková denní dávka je 1 a půl tablety (600 mg ibuprofenu)
30-39 kg (10-12 let): jednotlivá dávka je ½ tablety (200 mg ibuprofenu); celková denní dávka je 2 tablety (800 mg ibuprofenu)
Přípravek je určen ke krátkodobému použití. Pokud potíže u dětí a dospívajících přetrvávají déle než 3 dny a déle než 3 dny při léčbě horečky a 4 dny při léčbě bolesti u dospělých, je třeba navštívit lékaře.
Způsob použití
Tablety se užívají v pravidelných časových odstupech, polykají se celé s dostatečným množstvím tekutiny během jídla nebo po jídle. Půlicí rýha umožňuje dělit tabletu na dvě stejné dávky nebo slouží k usnadnění podávání, tablety se však nesmí kousat ani drtit.
Upozornění
Přípravek je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během prvního a druhého trimestru se přípravek nemá podávat, pokud to není jednoznačně nezbytné.
Při krátkodobé léčbě není třeba přerušit kojení.
Inhibitory COX mohou způsobit snížení ženské plodnosti působením na ovulaci (reverzibilní, odezní po ukončení léčby).
Přípravek je kontraindikován u dětí pod 20 kg tělesné hmotnosti (mladších 6 let).
Starší pacienti je třeba pečlivě monitorovat vzhledem k profilu nežádoucích účinků.
Přípravek je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou činnosti ledvin a/nebo jater.
Opatrnost se doporučuje u pacientů s astmatem nebo alergickým onemocněním.
Opatrnost se vyžaduje při užívání léku okamžitě po větších chirurgických zákrocích.
V případě onemocnění planými neštovicemi (varicelou) se doporučuje přerušit užívání přípravku.
Při užívání léku ve vyšších dávkách se mohou objevit nežádoucí účinky, které mají vliv na centrální nervový systém (únava, závratě) a mohou snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nepít alkohol.
Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).
Složení
Upozornění
- s přecitlivělostí na léčivou látku ibuprofen nebo na některou z pomocných látek tohoto léku;
- se známými reakcemi bronchospasmu, astmatu, rinitidy nebo kopřivky způsobenými kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy pozorovanými v minulosti,
- s neobjasněnými poruchami krvetvorby;
- s aktivním peptickým vředem nebo s anamnézou rekurentního peptického vředu/hemorragie (dva nebo více případů potvrzené tvorby vředů nebo krvácení);
- anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo perforace v souvislosti s předchozí terapií NSAID ;
- s cerebrovaskulárním nebo jiným aktivním krvácením;
- se závažnou dysfunkcí jater nebo ledvin;
- se závažným srdečním selháním;
- v posledním trimestru těhotenství,
- u dětí s hmotností nižší než 2 kg (mladších 6 let), jelikož tato síla není vhodná vzhledem k obsahu léčivé látky v této dávce.
Interakce
Některé antikoagulační léky (léky proti srážlivosti krve) (např. kyselina acetylsalicylová/aspirin, warfarin, tiklopidin), některé léky na snížení vysokého krevního tlaku (ACE-inhibitory např. kaptopril, betablokátory, antagonisty angiotensinu II) a také některé ibuprofenem.
Před současným užíváním ibuprofenu s jinými léky se proto vždy poraďte s lékařem.
Účinek léčiv nebo skupin léků uvedených níže může být současně probíhající léčbou MIG-4 ovlivněn.
Zvýšení účinku a/nebo vedlejších účinků:
Při současném užívání následujících léčiv se mohou jejich koncentrace v krvi zvýšit:
- digoxin (látka zvyšující výkon srdce);
- fenytoin (látka k léčbě záchvatů);
- lithium (látka pro léčbu psychiatrických poruch). Kontrola hladin lithia, digoxinu a fenytoinu v krvi se při správném užívání (maximálně 4 dny) nevyžaduje;
- látky proti tvorbě krevních sraženin;
- methotrexát (léčivo k léčbě nádorových onemocnění a určitých revmatických onemocnění): Neužívejte MIG-4 24 hodin před nebo po užití methotrexátu. Mohlo by to vést ke zvýšení koncentrací methotrexátu a k
jeho výraznějším vedlejším účinkem; - kyselina acetylsalicylová a jiné protizánětlivé léky proti bolesti, včetně inhibitorů COX-2 (nesteroidní protizánětlivá léčiva), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léčiva k léčbě depresivní nálady) jakož i kortizonové léky (glukokorbkoidy)
krvácení ze žaludečně-střevního traktu; - léky s obsahem probenecidu nebo sulfinpyrazonu (léčiva k léčbě dny): mohou oddálit vylučování ibuprofenu a následně hromadění ibuprofenu v těle a zesílení jeho vedlejších účinků.
Snížení účinku:
- léky zvyšující vylučování tekutin (diuretika) a léky na velmi zvýšený krevní tlak (antihypertenziva)
- ACE inhibitory (léčiva k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku): zvyšuje se riziko poškození ledvin.
- kyselina acetylsalicylová v nízké dávce: účinek kyseliny acetylsalicylové v nízké dávce na krevní destičky, které podporují srážlivost krve, může být snížen.
- zidovudin (léčivo v léčbě AIDS): existuje zvýšené riziko krvácení do kloubů a výskytu krevních podlitin u hemofilických pacientů s AIDS.
- cyklosporin (léčivo na potlačení imunitní odpovědi, např. po transplantacích a v léčbě revmatismu): existuje riziko poškození ledvin.
- takrolimus: existuje riziko poškození ledvin.
- draslík šetřící močopudná léčiva (určitá diuretika): při souběžném používání je zde možnost zvýšení hladin draslíku.
- sulfonylurea (léčiva na snižování cukru v krvi): přestože interakce mezi ibuprofenem a sulfonylureou, podobně jako u jiných NSAID, nebyly dosud popsány, hladiny Vašeho cukru v krvi
mají být při souběžném užívání kontrolovány z preventivních důvodů. - léčiva snižující srážlivost krve: jsou k dispozici ojedinělá hlášení o vzájemném působení mezi ibuprofenem a léčivy snižujícími srážlivost krve. Při souběžné léčbě se doporučuje kontrolovat krevní srážlivost.
Upozornění
Poraďte se s lékařem před zahájením užívání přípravku pokud máte některý z níže uvedených stavů.
Bezpečnost v souvislosti se žaludečně-střevním traktem
Je třeba se vyhnout užívání MIG-4 souběžně s NSAID, včetně tzv. COX-2 inhibitorů (selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2).
U starších pacientů je výskyt nežádoucích reakcí na NSAID zvýšený, zejména krvácení ze žaludečně-střevního traktu a perforace, které mohou skončit smrtelně. Proto se u starších pacientů vyžaduje zvláštní pečlivý dohled lékaře.
Krvácení ze žaludečně-střevního traktu, tvorba vředů nebo perforace, které mohou být smrtelné, byly hlášeny u všech NSAID kdykoli v průběhu léčby, s nebo bez jakýchkoli varovných příznaků nebo předchozích závažných příhod týkajících se žaludečně-střevního traktu.
Riziko krvácení ze žaludečně-střevního traktu, vředové choroby nebo perforace se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID, u pacientů s vředovou chorobou v chorobopisu, zejména pokud byla komplikována s krvácením nebo perforací au starších pacientů. Takoví pacienti mají zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou.
U těchto pacientů a také u pacientů, u kterých se vyžaduje současná léčba nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky s pravděpodobností zvýšení rizika pro žaludečně-střevní trakt, by měla být zvážena kombinace léčby přípravky s ochranným účinkem (např. mizoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
Pokud jste v minulosti zaznamenali Vedlejší účinky v žaludečně-střevním traktu, zvláště pokud jste ve starším věku, ohlaste všechny neobvyklé příznaky v břišní dutině (zvláště krvácení ze žaludečně-střevního traktu) svému lékaři, zvláště v počátečních stádiích léčby.
Pokud se při užívání MIG-4 objeví krvácení ze žaludečně-střevního traktu nebo tvorba vředů, lék se musí vysadit.
NSAIDs by měly být podávány s opatrností u pacientů s onemocněními žaludečně-střevního traktu v chorobopisu (vředový zánět sliznice tlustého střeva, Crohnova choroba), protože by mohlo dojít ke zhoršení těchto onemocnění.
Léky jako MIG-4 mohou znamenat malé zvýšení rizika vzniku srdečních příhod (“infarkt myokardu”) a mozkové mrtvice. Riziko je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek v dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani trvání léčby (maximálně 4 dny).
Máte-li potíže se srdcem, překonali jste mozkovou příhodu nebo si myslíte, že byste s ohledem na tyto stavy mohli být v riziku (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo cholesterol nebo kouříte), poraďte se o Vaší léčbě se svým lékařem nebo lékárníkem.
V souvislosti s léčbou NSAIDs byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce (některé z nich smrtelné) doprovázené zarudnutím kůže a tvorbou puchýřů, jako jsou exfoliativní dermatitida (zánět kůže s odlupováním), Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermis kůže/Lyellův syndrom). Zdá se, že jejich nejvyšší riziko je na začátku léčby; většina z nich se objevila v prvním měsíci léčby.
MIG-4 se má při prvním výskytu kožních vyrážek, porušení sliznice nebo jiných projevů přecitlivělosti okamžitě vysadit a pacient má vyhledat lékaře.
Při určitých autoimunitních onemocněních (systémový lupus erythematodes a smíšená choroba pojivové tkáně) se má MIG-4 použít pouze po pečlivém zvážení poměru očekávaného prospěchu k možným rizikům. Existuje zvýšené riziko rozvoje příznaků neinfekčního zánětu mozkových blan (aseptická meningitida).
Zvláštní pečlivý lékařský dohled je potřebný:
- při potížích v žaludečně-střevním traktu nebo chronických zánětlivých onemocněních střeva (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
- při vysokém krevním tlaku nebo srdečním selhání;
- při poškození funkce ledvin nebo jater;
- okamžitě po větších chirurgických zákrocích;
- při alergiích (např. kožní reakce na jiné léky, astma, senná rýma), chronických otocích nosní sliznice nebo při chronických onemocněních dýchacích cest, které způsobují jejich zúžení.
Ibuprofen, léčivo v MIG-4, může dočasně snižovat funkci krevních destiček (shlukování trombocytů). Pacienti s poruchami krevní srážlivosti musí být proto pečlivě sledováni.
Při dlouhodobém užívání MIG-4 jsou zapotřebí pravidelné kontroly funkce jater a ledvin a krevního obrazu.
Před chirurgickým zákrokem nebo ošetřením zubů informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte MIG-4.
Dlouhodobé užívání vysokých dávek analgetik (léků proti bolesti), může vyvolat bolesti hlavy, které se nesmí léčit zvýšením dávek těchto léků. Poraďte se se svým lékařem, pokud navzdory užívání MIG-4 trpíte bolestmi hlavy.
Obecně může návykové užívání léků proti bolesti, zvláště, pokud se užívá více analgetik v kombinaci, způsobit trvalé poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Další informace
Mig-400 příbalový leták
MIG-400 30 tablet od výrobce Berlin-Chemie AG je registrovaný lékový přípravek. Z tohoto důvodu vám poskytujeme jeho příbalový leták, který si můžete zdarma stáhnout na odkazu níže. Doporučujeme si informace pečlivě prostudovat.
Mig-400 příbalový leták
Doplňkové parametry
| Kategorie: | Tablety |
|---|---|
| EAN: | 4013054016947 |
| Dodatek: | tbl flm 400 mg (blis.PVC/Al folie v krabičce) 1x30 ks |
| SUKL: | 0649B |
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

