MIG Junior 2% 100 ml

Detailní popis produktu

MIG Junior 2% je perorální suspenze s obsahem léčiva ibuprofen, určená pro děti s tělesnou hmotností od 5 kg, přibližně od 6 měsíců, do 29 kg, přibližně do 9 let. Ibuprofen patří mezi nesteroidní antiflogistika a antirevmatika, působí protizánětlivě, tlumí bolest a snižuje horečku.

Dětská suspenze MIG Junior 2% je vhodná pro krátkodobou léčbu příznaků mírné až středně silné bolesti a horečky. Tekutá forma umožňuje podání dětem, přičemž k přesnému dávkování slouží přibalená perorální stříkačka. Produkt je určen ke krátkodobému použití a dávkování se řídí tělesnou hmotností dítěte.

Složení

Přípravek obsahuje léčivou látku ibuprofen.

Každý 1 ml suspenze obsahuje 20 mg ibuprofenu.

Použití / Dávkování

Jednotlivá dávka představuje 7 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti po maximální celkovou denní dávku 30 mg/kg tělesné hmotnosti, která nemá být překročena.

Interval mezi jednotlivými dávkami závisí na příznakech a maximální denní dávce. Nemá být kratší než 6 hodin.

Doporučené dávky vzhledem k tělesné hmotnosti a věku, jednotlivá a maximální denní dávka za 24 hodin:

5-6 kg, 6 - 8 měsíců: jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofenu, 2,5 ml suspenze, maximální denní dávka je 150 mg ibuprofenu, 7,5 ml suspenze.

7-9 kg, 9 - 11 měsíců: jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofenu, 2,5 ml suspenze, maximální denní dávka je 200 mg ibuprofenu, 10 ml suspenze.

10-15 kg, 1 - 3 roky: jednotlivá dávka je 100 mg ibuprofenu, 5 ml suspenze, maximální denní dávka je 300 mg ibuprofenu, 15 ml suspenze.

16-19 kg, 4 - 5 let: jednotlivá dávka je 150 mg ibuprofenu, 7,5 ml suspenze, maximální denní dávka je 450 mg ibuprofenu, 22,5 ml suspenze.

20-29 kg, 6 - 9 let: jednotlivá dávka je 200 mg ibuprofenu, 10 ml suspenze, maximální denní dávka je 600 mg ibuprofenu, 30 ml suspenze.

Přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. Pokud je třeba podávat tento lék déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba poradit se s lékařem.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky během nejkratší potřebné doby pro kontrolu příznaků.

Během léčby je třeba dbát na dodržování pitného režimu.

Před odměřením každé dávky je nutno suspenzi protřepat. Pro přesné dávkování je přibalena perorální stříkačka, která je kalibrována po 0,5 ml až do 5 ml. Přípravek by měl být užíván během jídla nebo po jídle. Pro pacienty s citlivým žaludkem se doporučuje, aby byl přípravek užíván s jídlem. Je nutné dodržovat odstupy mezi jednotlivými dávkami minimálně 6 hodin.

Oznámení

Přípravek není určen pro děti mladší 6 měsíců a/nebo s hmotností méně než 5 kg.

Lék je kontraindikován ve 3. trimestru těhotenství. Přípravek by neměl být podáván během 1. a 2. trimestru, pokud to není jednoznačně nezbytné (dávka má být co nejnižší a léčba má trvat co nejkratší).

Přípravek může způsobit snížení ženské plodnosti působením na ovulaci (reverzibilní, odezní po ukončení léčby).

Obvykle není nutné přerušit kojení během krátkodobého užívání doporučených dávek.

Přípravek by neměl být používán u dětí mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 5 kg, protože k dispozici nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti.

U starších pacientů je třeba obzvláště pečlivé sledování lékařem.

Přípravek je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo ledvin.

Přípravek je kontraindikován u pacientů se závažným srdečním selháním (třída IV NYHA).

Přípravek je kontraindikován při těžké dehydrataci (např. způsobená zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin). U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.

Přípravek je třeba podávat s opatrností pacientům s anamnézou trávicích onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože by mohlo dojít ke zhoršení stavu.

Při užívání přípravku bezprostředně po závažném chirurgickém zákroku je nutná zvýšená opatrnost.

Přípravek se nesmí podávat souběžně s jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2).

Přípravek by měl být podáván s opatrností, pokud pacient užívá perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační léky, jako je např. kyselina acetylsalicylová.

V případě, že se během léčby objeví projevy a příznaky naznačující kožní reakce, léčba (většina v 1. měsíci) by měla být okamžitě přerušena a měla by být zvážena alternativní léčba (podle potřeby).

Při vyšších dávkách léku se mohou vyskytnout únava a závratě, takže schopnost reagovat a řídit nebo obsluhovat stroje může být v ojedinělých případech snížena (platí ve větší míře při kombinaci s alkoholem).

Nepít alkohol.

Přípravek obsahuje 3,8 mg sodíku v 1 ml suspenze. Je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.

Přípravek obsahuje 1 mg benzoátu sodného (E 211) a 0,0002 mg benzylalkoholu (může způsobit alergické reakce) v každém ml. Zvýšené riziko kvůli akumulaci u malých dětí (mladších než 3 roky).

Přípravek obsahuje 500 mg roztoku maltitolu (E 965) v 1 ml. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance fruktózy nesmějí tento přípravek užívat.

Doba použitelnosti po 1. otevření láhve je 6 měsíců (pokud se uchovává při teplotě do 25 ºC).

Přípravek může představovat možné riziko pro životní prostředí (část 5.3).

Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.