MIG-400 10 ks

Detailní popis produktu

MIG-400 400 mg je lék ve formě potahovaných tablet s obsahem léčivé látky ibuprofen. Patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky a má protizánětlivý, analgetický, tedy bolest tlumící, a antipyretický, tedy horečku snižující účinek. Je určen pro symptomatickou léčbu mírné až středně silné bolesti a horečky u dospělých a dětí od 6 let s hmotností vyšší než 20 kg.

Tablety MIG-400 obsahují 400 mg ibuprofenu v jedné potahované tabletě. Půlicí rýha umožňuje rozdělit tabletu na 2 stejné dávky nebo usnadnit její podání. Balení obsahuje 10 potahovaných tablet.

Složení

Léčivou látkou je ibuprofen. Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg ibuprofenu.

Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: kukuřičný škrob, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu A, stearát hořečnatý. Filmový obal: hypromelóza, makrogol 4000, povidon K 30, oxid titaničitý (E 171).

Použití a dávkování

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg: jednotlivá dávka je 1/2 až 1 tableta, což odpovídá 200 až 400 mg ibuprofenu. Maximální denní dávka za 24 hodin jsou 3 tablety, což odpovídá 1 200 mg ibuprofenu.

Děti ve věku 6 až 12 let: dávkování závisí na tělesné hmotnosti nebo věku. Jednotlivá dávka představuje 7 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti po maximální celkovou denní dávku 30 mg/kg.

Děti o hmotnosti 20 až 29 kg, ve věku 6 až 9 let: jednotlivá dávka je 1/2 tablety, což odpovídá 200 mg ibuprofenu. Celková denní dávka je 1 a půl tablety, což odpovídá 600 mg ibuprofenu.

Děti o hmotnosti 30 až 39 kg, ve věku 10 až 11 let: jednotlivá dávka je 1/2 tablety, což odpovídá 200 mg ibuprofenu. Celková denní dávka jsou 2 tablety, což odpovídá 800 mg ibuprofenu.

Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek je určen ke krátkodobému použití. Pokud potíže u dětí a dospívajících přetrvávají déle než 3 dny a déle než 3 dny při léčbě horečky a 4 dny při léčbě bolesti u dospělých, je třeba navštívit lékaře.

Tablety se užívají v pravidelných časových odstupech, polykají se celé s dostatečným množstvím tekutiny během jídla nebo po jídle. Půlicí rýha umožňuje dělit tabletu na 2 stejné dávky nebo slouží k usnadnění podávání. Tablety se však nesmí kousat ani drtit. Tableta se drží mezi ukazováčky a palci obou rukou se směrováním půlicí rýhy dolů a tlakem palců se prolomí na 2 poloviny podél této rýhy.

Oznámení

Lék je kontraindikován ve 3. trimestru těhotenství.

Přípravek by neměl být podáván během 1. a 2. trimestru, pokud to není jednoznačně nezbytné. V případě, že se má použít dávka má být, co nejnižší dávka a co nejkratší dobu podávání.

Při krátkodobé léčbě není třeba přerušit kojení.

Inhibitory COX mohou způsobit snížení ženské plodnosti působením na ovulaci (reverzibilní, odezní po ukončení léčby).

Přípravek je kontraindikován u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg (věk 6 let).

U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.

Starší pacienti je třeba pečlivě monitorovat vzhledem k profilu nežádoucích účinků.

Přípravek je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou činnosti ledvin a/nebo jater.

Přípravek je kontraindikován u pacientů se závažným srdečním selháním (třída IV NYHA).

Při dlouhodobé léčbě by měl být pravidelně kontrolován krevní obraz.

Opatrnost se vyžaduje při užívání léku okamžitě po větších chirurgických zákrocích.

Přípravek se nedoporučuje užívat v případě onemocnění planými neštovicemi (varicela).

Pacienti užívající souběžně léky ze skupiny NSAID a chinolony (antibiotika) mohou mít zvýšené riziko vzniku křečí. Při užívání jiných léků nebo produktů obsahujících Ginkgo biloba je třeba se poradit s lékařem.

Při užívání přípravku ve vyšších dávkách se mohou objevit nežádoucí účinky, které mají vliv na centrální nervový systém (únava, závratě) a mohou snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje (ve větší míře platí při kombinaci s alkoholem).

Nepít alkohol (může zvyšovat nežádoucí účinky léčiva).

Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.