Kreon 10 000 50 ks

Detailní popis produktu

Kreon 10 000 je lék ve formě tvrdých gastrorezistentních kapslí s obsahem pankreatinu, směsi trávicích enzymů, které napomáhají trávení potravy. Je určen pro děti a dospělé s exokrinní insuficiencí slinivky břišní, tedy se stavem, při kterém slinivka břišní netvoří dostatečné množství trávicích enzymů. Kreon 10 000 se používá při poruchách trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů a je vhodný při potřebě doplnění pankreatických enzymů během jídla nebo ihned po něm.

Tobolky Kreon 10 000 obsahují malé gastrorezistentní pelety, které pomalu uvolňují pankreatin do tenkého střeva. Enzymy obsažené v léku způsobují trávení potravy při jejím průchodu střevem, proto se lék užívá během většího nebo menšího jídla nebo po nich, aby se enzymy důkladně smíchaly s potravou. Balení obsahuje 50 kapslí v lahvičce HDPE.

Složení

Léčivou látkou je pankreatin.

Jedna tvrdá gastrorezistentní tobolka obsahuje 150 mg pankreatinu (pankreatický prášek), který je směsí následujících trávicích enzymů: amyláza (amylasum) 8 000 Ph. Eur. U., lipáza (lipasum) 10 000 Ph. Eur. U., proteáza (proteasum) 600 Ph. Eur. U.

Další složky Kreonu 10 000 jsou: jádro pelety: makrogol 4 000. Obal pelety: ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethyl-citrát, dimetikon 1 000. Obal tobolky: želatina, oxid železitý (E 172), la

Použití / Dávkování

Cílem dávkování je substituce podle individuálních potřeb v závislosti na závažnosti onemocnění, tělesné hmotnosti a složení stravy.

Pacienti s cystickou fibrózou: dospělí a děti starší 4 let 500 jednotek lipázy/kg hmotnosti a jídlo. Děti mladší 4 let 1000 jednotek lipázy/kg hmotnosti a jídlo. Dávkování má být upraveno podle závažnosti onemocnění, kontroly steatorey a zajištění dostatečného nutričního příjmu.

U většiny pacientů má dávka zůstat pod 10 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/den nebo 4000 jednotek lipázy/g přijatého tuku.

Jiná onemocnění spojená s exokrinní insuficiencí slinivky břišní: dávkování má být individuální, určené stupněm maldigesce a obsahem tuku v jídle. Pro hlavní jídlo, tedy snídani, oběd nebo večeři, má dávka rozpětí 25 000 – 80 000 jednotek lipázy. Pro lehké jídlo, svačinu, odpolední svačinu nebo malé občerstvení, se podává polovina individuální dávky.

Při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů lze přípravek užívat bez porady s lékařem. Pokud se příznaky nedostatečné funkce slinivky břišní, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, zhorší, nebo se během 14 dnů nezlepší, poraďte se s lékařem.

Obvykle se užívají 1 až 2 tobolky s každým hlavním jídlem nebo ihned po něm. O délce léčby a užívání léku u dětí rozhoduje lékař. Přípravek by se neměl přestat užívat bez předchozí konzultace s lékařem.

Tobolky by se měly polykat celé, nerozkousané a nerozžvýkané s dostatečným množstvím tekutiny během jídla nebo hned po jídle. Pokud je polykání ztíženo, například u dětí nebo starších, mohou se tobolky opatrně otevřít a pelety přidat do malého množství měkkého kyselého jídla, které nevyžaduje žvýkání, nebo podat se kyselou tekutinou. Může to být například jablečné pyré, jogurt nebo ovocná šťáva s pH nižším než 5,5, například jablečná, pomerančová nebo ananasová. Tato směs se nesmí skladovat.

Směs s jídlem nebo tekutinou se musí užít bezprostředně po smíchání, přičemž je třeba se vyhnout rozdrcení či rozkousání pelet. Směs se doporučuje zapít vodou nebo ovocnou šťávou, aby se zajistilo užití celé podané dávky léku. Třeba dbát na to, aby lék nezůstal v ústech. Obecně platí pravidlo dbát na dostatečný příjem tekutin.

Oznámení

O užívání léku a dávky u těhotných žen rozhoduje lékař. Má se postupovat s opatrností.

Přípravek se může užívat během kojení.

Pokud je třeba užívat lék během těhotenství a kojení, má se užívat v dávkách dostatečných k poskytnutí přiměřeného nutričního stavu.

Pacienti s cystickou fibrózou, kteří užívají denně více než 10 000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti, zaznamenají neobvyklé břišní příznaky nebo změny těchto příznaků, mají o těchto příznacích informovat lékaře.

Během léčby je důležité zajistit dostatečnou hydrataci, a to zejména v období zvýšené ztráty tekutin. Nedostatečná hydratace může způsobit zácpu.

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Uchovávat při teplotě do 25 °C, v původním obalu.

Balení s lahvičkou: po otevření se přípravek nemá používat déle než 6 měsíců (uchovávaný do 25°C).

Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.