Canespor roztok 15 ml

Detailní popis produktu

Canespor roztok je dermální roztok na kůži s obsahem léčiva bifonazol. Bifonazol patří mezi antimykotika se širokým spektrem účinku a je určen k léčbě plísňových onemocnění kůže. Proniká postiženými vrstvami kůže a působí proti plísním, přičemž má také protizánětlivý účinek. Canespor roztok je vhodný při kožních mykózách vyvolaných dermatofyty, kvasinkami, plísněmi a jinými houbami, jako jsou například Malassezia furfur při onemocnění pityriasis versicolor. Používá se také při onemocněních vyvolaných Corynebacterium minutissimum a při dalších plísňových onemocněních kůže, například tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis a tinea inguinalis. Uplatnění má i při erytrasmu. Praktická forma dermálního roztoku umožňuje nanášení v tenké vrstvě přímo na postižená místa kůže.

Složení

Léčivo: bifonazol.

Použití a dávkování

Roztok se aplikuje na postižená místa kůže jednou denně, nejvhodněji večer před spaním.

Malé množství kapek (přibližně 3 kapky) většinou postačuje k ošetření plochy přibližně velikosti dlaně.

Obvyklá délka léčby v závislosti na použití: mykóza chodidel (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis): 3 týdny. Mykózy na trupu, rukou a kožních záhybech (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 týdny. Pityriasis versicolor: 2 týdny. Erytrazma: 2 týdny. Povrchové kandidózy kůže: 2-4 týdny.

V případě, že se stav zhorší nebo nenastane zlepšení během 1 týdne léčby, je třeba další léčbu konzultovat s lékařem. Pacienti by měli pokračovat v používání roztoku i po vymizení příznaků, aby se ujistili, že stav se náležitě zlepšil.

Přípravek se má u novorozenců (0 - 27 dní), kojenců a batolat (28 dní - 23 měsíců) používat pouze na kůži a pod dohledem lékaře.

Před použitím se doporučuje postižená místa kůže omýt, opláchnout a vysušit. Roztok se nanáší a důkladně se vtírá v tenké vrstvě na postižená místa kůže (jednou denně). Roztok se nesmí dostat do kontaktu s očima.

Perorálnímu (přes ústa) požití je třeba předejít.

Oznámení

Během 1. trimestru těhotenství se použití přípravku nedoporučuje. Použití ve 2. a 3. trimestru těhotenství je třeba konzultovat s lékařem.

Přípravek je kontraindikován u kojících žen (kojení by mělo být během léčby přerušeno).

Přípravek obsahuje pomocné látky, které mohou snížit účinnost výrobků na bázi latexu (např. kondomu nebo pesaru), pokud se používají v oblasti pohlavních orgánů. Tento účinek je dočasný a vyskytuje se pouze během léčby.

Pokud se přípravek podává souběžně s warfarinem, mají být pacienti sledováni (může vést ke zvýšení INR).

Přípravek by měl být u novorozenců (0–27 dní), kojenců a batolat (28 dní–23 měsíců) podáván pouze pod lékařským dohledem (viz SPC bod 4.4). Rozsáhlejší studie u dětské populace (0–18 let) nebyly provedeny.

Přípravek obsahuje 281,52 mg alkoholu (ethanolu) v 1 ml dermálního roztoku, což odpovídá 28 % (m/V). Může vyvolat pocit pálení na poškozené kůži.

Vysoké koncentrace ethanolu mohou u novorozenců (předčasně narozených a narozených v termínu) způsobit závažné lokální reakce a systémovou toxicitu z důvodu výrazné absorpce přes nevyvinutou kůži (hlavně při okluzi).

Uchovávat při teplotě do 25 °C. Uchovávat mimo zápalné zdroje.

Přípravek obsahuje ethanol, který je hořlavý.

Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.