HIALUROM HONDRO roztok intraartikulární 3 ml

Detailní popis produktu

HIALUROM HONDRO je sterilní intraartikulární roztok v předplněné injekční stříkačce o objemu 3 ml. Jedná se o zdravotnický prostředek určený k podání do kloubu, který obsahuje dvojkombinaci hyaluronátu sodného 60 mg a chondroitin sulfátu sodného 90 mg. Viskoelastický roztok působí ve formě lubrikace a mechanické podpory, díky čemuž je vhodný jako viskoelastický doplněk nebo náhrada synoviální tekutiny v lidských kloubech.

HIALUROM HONDRO roztok intraartikulární je indikován u synoviálních kloubů, jako je kolenní kloub a další synoviální klouby včetně kyčle, kotníkového kloubu, ramene, lokte, zápěstí, prstů na rukou a nohou, temporomandibulárních a facetových kloubů. Je indikován také pro symptomatickou léčbu degenerativních onemocnění synoviálních kloubů, jako je mírná až těžká osteoartróza.

Roztok je zpracován aseptickou technikou a dodává se v jednorázové skleněné injekční stříkačce. Sterilní viskoelastický roztok obsahuje dva vysoce purifikované zesíťované biologické polymery: hyaluronát sodný získaný bakteriální fermentací kmene Streptococcus a chondroitin sulfát sodný vyrobený z hovězí chrupavky.

Složení

Hyaluronát sodný 60 mg + chondroitin sulfát sodný 90 mg/3 ml.

Sterilní viskoelastický roztok obsahuje dva vysoce purifikované zesíťované biologické polymery, hyaluronát sodný získaný bakteriální fermentací kmene Streptococcus a chondroitin sulfát sodný vyrobený z hovězí chrupavky.

Použití a dávkování

Podání 1x za 12měsíců je dostačující terapeutickou dávkou.

Přípravek se podává výlučně intraartikulárním vstřikováním. Musí se dodržovat přísně aseptická technika podávání. Místo vpichu musí být řádně dezinfikováno 70 % alkoholem nebo jiným dezinfekčním prostředkem. K přípravě kůže nepoužívejte současně dezinfekční prostředky obsahující kvarterní amonné soli, protože v jejich přítomnosti se může kyselina hyaluronová vysrážet. Před injekčním podáním přípravku je třeba odstranit případný kloubní výpotek.

Před podáním injekce se doporučuje provést artrocentézu. Před vstříknutím přípravku lze doporučit podání podkožního lidokainu nebo podobného anestetika.

Předplněná injekční stříkačka se vyjme z obalu. Před podáním se poruší viditelné těsnění a odstraní se uzávěr předplněné injekční stříkačky. Na injekční stříkačku se nasadí sterilní podkožní jehla o vhodné velikosti a délce v závislosti na léčeném kloubu. Mírným pootočením se důkladně připevní. Při vstřikování do kolene se běžně používají jehly velikosti 1,2 – 0,8 mm. Za konečný výběr jehly pro všechny intraarktikulární procedury odpovídá lékař.

Synoviální prostor nepřeplňovat. Množství přípravku, které má být podáno, závisí na velikosti kloubu. Za určení vhodného objemu a zajištění toho, aby kloub nebyl přeplněný, odpovídá lékař.

Stejně jako při každém invazivním zákroku na kloubu se doporučuje, aby se pacient během 48 hodin, které následují po intraartikulárním vstříknutí, vyhýbal jakýmkoli namáhavým aktivitám nebo delším, t. j. více než hodinu trvajícím zátěžovým činnostem, jako je běh nebo tenis.

Oznámení

Není určeno pro intravenózní vstřikování. Přípravek nevstřikujte extraartikulárně.

HIALUROM HONDRO je kontraindikován u pacientů následujícími problémy:

• známá alergie (přecitlivělost) na hyaluronát sodný, chondroitin sulfát nebo na kteroukoli složku přípravku HIALUREM HONDRO,

• již existující infekce nebo kožní onemocnění v oblasti plánovaného místa vpichu,

• známá infekce indexového kloubu,

• známé systémové poruchy krvácení, krvácení nebo sklon ke krvácení.

Produkt může obsahovat stopová množství grampozitivních bakteriálních proteinů a je kontraindikován u pacientů s anamnézou takových alergií.

Nesmí se používat u pacientů se známou přecitlivělostí na materiál získaný ze skotu.

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.