SINOGEL viskoelastický intraartikulární roztok – předplněná injekční stříkačka s jehlou, 3 ml

Detailní popis produktu

SINOGEL je zdravotnický prostředek určený k integraci synoviální tekutiny v kloubech. Je navržen k obnově fyziologických a reologických vlastností synoviální tekutiny u kloubů postižených degenerativními, posttraumatickými nebo jinými kloubními změnami. Obnovením viskoelastických vlastností synoviální tekutiny přispívá ke snížení bolesti a ke zlepšení pohyblivosti kloubů.

Pomůcka je speciálně určena pro viskosuplementaci velkých kloubů, při které se doporučuje velký objem roztoku s vysokou koncentrací kyseliny hyaluronové bez vysoké viskozity. SINOGEL představuje moderní řešení v oblasti intraartikulární aplikace a patří k nejnovější generaci zdravotnických pomůcek určených pro kloubní péči.

Složení a vlastnosti

SINOGEL se skládá z pufrovaného fyziologického roztoku vysoce purifikované kyseliny hyaluronové s vysokou molekulovou hmotností a chondroitinu sodného biotechnologického původu. Použitá kyselina hyaluronová je získána fermentací a neprošla procesy chemické úpravy, což přispívá k její dobré snášenlivosti.

Účinné látky:

• sodná sůl kyseliny hyaluronové 2,4 % (72 mg),

• chondroitin sodný 1,6% (48 mg).

Další složky:
chlorid sodný, monobazický a bibazický fosforečnan sodný, voda na injekce.

Specifická úprava roztoku zajišťuje vzájemné ovlivňování řetězců kyseliny hyaluronové a chondroitinu sodného, díky čemuž má roztok příznivé reologické vlastnosti a nižší viskozitu ve srovnání s roztoky obsahujícími pouze kyselinu hyaluronovou ve stejné koncentraci.

Určení

SINOGEL je indikován u dospělých osob obou pohlaví:

• při bolesti nebo snížené pohyblivosti v důsledku degenerativních postižení,

• při posttraumatických poruchách,

• při kloubních změnách.

Forma balení

Zdravotnická pomůcka je dodávána jako viskoelastický intraartikulární roztok v předplněné injekční stříkačce o objemu 3 ml, včetně jehly. Pomůcka je určena k jednorázovému použití.

Použití a dávkování

Před podáním injekce se odsaje případný kloubní výpotek. Injekce se aplikuje při pokojové teplotě a za přísně aseptických podmínek výhradně do synoviálního prostoru.
Doporučuje se provést 1 infiltraci za léčebný cyklus. Vhodnost a frekvenci opakování léčebného cyklu posuzuje lékař s ohledem na poměr přínosu a rizika pro konkrétního pacienta.

Upozornění

Pomůcku smí indikovat a následně podávat výhradně kvalifikovaný personál. Indikováno u dospělých pacientů. Nepoužívejte u těhotných nebo kojících žen. Nepoužívejte u pacientů s autoimunitními onemocněními. Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti nebo alergii na složky pomůcky. Nemíchejte s dezinfekčními prostředky obsahujícími kvarterní amonné soli nebo chlorhexidin. Nesmí se injekčně podávat do infikovaného nebo silně zaníceného kloubu nebo pokud má pacient v místě vpichu kožní onemocnění nebo infekci. Nepodávejte injekci intravenózně. Nepodávejte injekci mimo kloubní dutinu, do synoviální tkáně nebo do kloubního pouzdra. Nepodávejte v případě silného intraartikulárního výpotku. Po injekci se doporučuje vyhýbat se jakékoli intenzivní fyzické aktivitě a vrátit se k běžným činnostem až po několika dnech. V případě terapií a/nebo užívání léků v kombinaci s touto léčbou se poraďte se svým lékařem. Obsah předplněné stříkačky je sterilní. Vnější povrch injekční stříkačky není sterilní. Určeno pouze pro jednorázové použití. Opakovaně nesterilizujte. Po otevření musí být zdravotnický prostředek ihned použit a po použití se musí zlikvidovat. Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte opakovaně. Nepoužívejte po datu expirace. Uchovávejte při pokojové teplotě do 25 °C, chraňte před slunečním zářením, neuchovávejte v mrazničce, uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti: 36 měsíců. Jakákoli přítomná vzduchová bublina neovlivňuje vlastnosti produktu.

Upozornění – Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.

sinogel, sinogel injekce do kolena, kyselina hyaluronová do kloubů, viskosuplementace kloubů, intraartikulární hyaluronový roztok, chondroitin sodný do kloubů, zdravotnický prostředek klouby, sinogel 3 ml