DIART 1,1% injekční implantát s kyselinou hyaluronovou 11 mg/ml, 1 ml – náhrada synoviální tekutiny (na klouby)

Detailní popis produktu

DIART 1,1% je sterilní injekční implantát na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové (HA), určené prodočasnou náhradu synoviální tekutiny v kloubech, známý také jako viskosuplementace. Tento zdravotnický produkt pomáhá snížit klinické příznaky osteoartrózy a obnovuje přirozenou pohyblivost kloubů tím, že doplňuje a zlepšuje kvalitu synoviální tekutiny, která s přibývajícím věkem nebo degenerativním onemocněním ztrácí svou přirozenou viskozitu.

Kyselina hyaluronová v přípravku DIART je neživočišného původu, čímž se snižuje riziko alergických reakcí a zajišťuje vysokou biokompatibilitu s lidským organismem. Implantát má formu čirého, bezbarvého a elastického gelu, který se aplikuje přímo do postiženého kloubu (intraartikulárně) kvalifikovaným lékařem.

Složení

1 ml implantátu DIART 1,1% obsahuje:

• Hyaluronát sodný – 11,0 mg

• Sukcinátový pufr pH 7,4 – do 1,0 ml

Bezbarvý, sterilní, bez pyrogenů as fyziologickým pH. Výrobek neobsahuje žádné živočišné složky ani konzervační látky.

Mechanismus účinku

Kyselina hyaluronová je přirozený polysacharid (glykosaminoglykan), který se nachází v pojivových tkáních, chrupavkách a synoviální tekutině. Je zodpovědná za mazání a tlumení tření v kloubech.
Po aplikaci do kloubu působí DIART jako biologická náhrada synoviální tekutiny, obnovuje její viskoelastické vlastnosti, snižuje bolest, zlepšuje pohyblivost a chrání chrupavku před dalším poškozením.

Indikace

DIART 1,1% je určen k:

• Dočasnou náhradu synoviální tekutiny při jejím nedostatku,

• Snížení příznaků osteoartrózy,

• Použití při degenerativních nebo posttraumatických změnách kloubů,

• Obnovu pohyblivosti a pružnosti kloubu.

Použití a dávkování

DIART 1,1% je určen výhradně pro intraartikulární aplikaci, kterou může provádět pouze lékař se zkušenostmi s injekční aplikací do kloubů.

• Doporučená léčba: 1 až 3 injekce v týdenních intervalech podle doporučení lékaře.

• V případě potřeby je možné léčbu zopakovat po přibližně 6 měsících.

• Před aplikací je třeba dodržovat aseptické podmínky a v případě přítomnosti výpotku v kloubu jej před injekcí odsát.

Implantát se nepodává spolu s jinými látkami a nesmí se míchat s léky nebo roztoky.

Balení

Jedno balení obsahuje předplněnou injekční stříkačku (Luer-Lock) s objemem 1 ml, připravenou k okamžitému použití.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na kteroukoli složku implantátu.

• Poranění nebo infekce kůže v místě aplikace.

• Infekční onemocnění kloubu, revmatoidní artritida v aktivním stádiu, ankylozující spondylitida.

• Poruchy srážení krve.

• Věk do 18 let.

• Těhotenství a kojení (nedoporučuje se z důvodu nedostatku klinických údajů).

Bezpečnostní opatření

• Implantát je určen pouze pro jednorázové použití.

• Nepoužívejte po datu expirace ani pokud je poškozený obal.

• Nemíchejte s jinými zdravotnickými pomůckami nebo léky.

• Neresterilizujte.

• Po aplikaci se doporučuje vyhnout se nadměrné fyzické zátěži kloubu po dobu 48 hodin.

• Neaplikujte do oblastí s anatomickou přítomností nervových pletenců, aby se předešlo poškození nervů.

• Nepoužívejte implantát spolu s přípravky obsahujícími benzalkonium-chlorid nebo jiné kvarterní amoniové soli.

• Skladujte na suchém, stinném místě při teplotě +2 °C až +30 °C, nemrazit.

Upozornění

Před použitím si pozorně přečtěte příbalový leták nebo návod.

diart 1,1 %, kyselina hyaluronová injekce, implantát do kloubů, viskosuplementace, osteoartróza léčba, hyaluronát sodný, injekce na koleno, náhrada synoviální tekutiny, hyaluronátový implantát, zdravotnický prostředek na klouby