ARTRO-PATCH je sterilní injekční implantát na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové určený na dočasnou náhradu synoviální tekutiny. Používá se na snížení klinických příznaků osteoartrózy, zejména ke zmírnění bolesti a zlepšení pohyblivosti kloubů.
Tento zdravotnický produkt je biokompatibilní, s prodlouženým účinkem a viskoelastickými vlastnostmi. Působí jako tlumič nárazů, čímž obnovuje správnou funkci kloubu a snižuje nepříjemné symptomy spojené s osteoartrózou.
Složení a vlastnosti
Objem injekčního implantátu: 2 ml
Koncentrace kyseliny hyaluronové: 20 mg/ml
Každá injekční stříkačka obsahuje:
- Hyaluronát sodný – 60 mg
- Fosfátový tlumivý roztok pH 7,2-7,4 – do 2 ml
Implantát má podobu bezbarvého viskózního průhledného gelu, je sterilní, apyrogenní a má fyziologickou úroveň pH. Kyselina hyaluronová v přípravku je neživočišného původu, čímž se minimalizuje riziko alergických reakcí.
Mechanismus účinku
Kyselina hyaluronová je přirozenou součástí synoviální tekutiny a pojivových tkání, kde zabezpečuje mazání a tlumení nárazů. Při osteoartróze dochází k jejímu úbytku, což vede k snížení pružnosti kloubu, bolestivosti a ztuhlosti.
ARTRO-PATCH:
- Obnovuje přirozené vlastnosti synoviální tekutiny.
- Snižuje tření v kloubu a tím pomáhá zmírnit bolest.
- Zlepšuje pohyblivost postiženého kloubu.
- Má dlouhotrvající účinek, čímž snižuje potřebu časté aplikace.
Indikace
ARTRO-PATCH je určen pro léčbu osteoartrózy mírného až středně závažného stupně. Pomáhá při:
- Bolestech kloubů způsobených osteoartrózou.
- Omezené pohyblivosti kloubů v důsledku poškození chrupavky.
- Náhradě synoviální tekutiny, čímž snižuje nepříjemné příznaky osteoartrózy.
Použití a aplikace
ARTRO-PATCH je zdravotnická pomůcka určená výhradně pro intraartikulární aplikaci (do kloubu). Může ji podávat pouze lékař se zkušenostmi s podáváním intraartikulárních injekcí.
Postup aplikace
- Před aplikací je třeba odsátí výpotku (je-li přítomen).
- Injekce se podává za aseptických podmínek do postiženého kloubu.
- Obsah injekční stříkačky by měl být použit okamžitě po otevření balení.
- Pokud je to možné, aplikace se doporučuje pod ultrazvukovou kontrolou.
Doporučená léčba:
- Jednorázová injekce.
- V případě potřeby lze opakovat po 6 měsících.
- Koncentraci a objem volí lékař individuálně podle stavu pacienta a velikosti kloubu.
Obsah balení
Každé balení obsahuje:
- Injekční stříkačku Luer-Lock s předem naplněným implantátem ARTRO-PATCH.
- Dvě sterilní jehly 21G × 1½” pro aplikaci injekce.
- Údaje o šarži a expiraci pro zdravotní dokumentaci pacienta.
Kontraindikace
Použití ARTRO-PATCH se nedoporučuje v následujících případech:
- Alergie nebo přecitlivělost na kyselinu hyaluronovou nebo jiné složky implantátu.
- Infekce a poranění kůže v oblasti aplikace.
- Infekční onemocnění kloubů, revmatoidní artritida v aktivním stádiu, ankylozující spondylitida.
- Poruchy srážení krve.
- Věk do 18 let.
V případě výskytu jakýchkoli nežádoucích reakcí je třeba okamžitě ukončit používání implantátu a kontaktovat lékaře.
Bezpečnostní opatření a upozornění
- Nepoužívejte implantát k jiným účelům než k intraartikulární injekci.
- Pacienti by týden před aplikací neměli užívat léky ovlivňující srážení krve (např. kyselinu acetylsalicylovou, antikoagulancia).
- Po aplikaci se doporučuje 48 hodin vyhýbat nadměrné fyzické námaze, sportu a extrémním teplotám.
- Těhotné a kojící ženy by neměly používat tento produkt, protože nejsou dostupné dostatečné klinické údaje o bezpečnosti.
- ARTRO-PATCH se nesmí míchat s jinými léky ani zdravotnickými pomůckami.
- Nepoužívejte implantát, pokud je poškozen obal nebo pokud uplynula doba expirace.
Skladování
- Uchovávejte na suchém místě při teplotě od +2 do +30 °C.
- Nevystavujte přímému slunečnímu záření.
- Nezmrazujte.
- Implantát je určen k jednorázovému použití – po aplikaci zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
ARTRO-PATCH představuje moderní a účinnou metodu viskosuplementace při léčbě osteoartrózy, která pomáhá snížit bolest, obnovit pohyblivost kloubů a prodloužit jejich funkčnost. O jeho použití rozhoduje lékař na základě individuálního stavu pacienta.
